Verfahren zur Herstellung des Calcium-Komplexes von Dihydroxy-hydroxy-methylpropyl-tetraazacyclododecan-triessigsäure (Calcobutrol)

摘要

Es wird ein Verfahren zur Herstellung von hochreinem Calcobutrol beschrieben, das als Formulierungs-Hilfstoff bei der Gadovist-Produktion verwendet wird. Hierbei wird ausgehend von hochreinem Gadobutrol, das Gadolinium durch Dekomplexierung mit Oxalsäure schonend entfernt und anschließend mit einem Calciumsalz der Calziumkomplex in hoher Reinheit hergestellt. Die Erfindung beinhaltet auch die Verwendung des Calcium-Komplexes Dihydroxyhydroxy-methylpropyl-tetraazacyclododecan-triessigsäure zur Herstellung der handelsüblichen galenischen Formulierungen von Gadobutrol.