一种注射用辅酶A冻干粉针剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种注射用辅酶A冻干粉针剂的制备方法，它包括以下步骤：(a)主药和辅料包括：辅酶A、葡萄糖酸钙、低分子右旋糖酐、盐酸半胱氨酸；(b)将低分子右旋糖酐和葡萄糖酸钙投到预配体积70％的注射水用中，煮沸，搅拌/滤液备用；(c)将盐酸半胱氨酸投入上述滤液中，搅拌均匀后，调配pH至4.0～5.8后，将辅酶A投入其中，搅匀，用双层滤膜精滤后，利用截留分子量为5000～10000的超滤设备超滤，测定含量，分装，冻干。本发明方法提高了辅酶A冻干粉针剂的稳定性，并使其外观饱满，含量、色泽恒定。同时将冻干时间压缩控制在20小时以内，大大提高了生产效率。

主权项

1.一种注射用辅酶A冻干粉针剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(a)每支注射剂含以下主药和辅料：(b)将低分子右旋糖酐和葡萄糖酸钙投到预配体积70％的注射水用中，用100℃加热10分钟，按质量体积比2％计加入针用活性炭，煮沸，搅拌10～25分钟，抽滤，滤液备用；(c)将盐酸半胱氨酸投入上述滤液中，搅拌均匀后，用1mol/L氢氧化钾调配pH至4.0～5.8后，将辅酶A投入其中，搅匀，用双层滤膜精滤后，利用截留分子量为5000～10000的超滤设备超滤，测定含量，分装，冻干。