发明名称 |
中药制剂四红丹的质量控制方法 |
摘要 |
本发明涉及一种中药制剂四红丹的质量控制方法,步骤是:首先进行显微鉴别;其次采用薄层色谱法,鉴别四红丹处方中是否含有当归、大黄成分。本发明的检测方法在《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册原标准的基础上,增加了处方中当归、大黄的显微及薄层鉴别方法,修订后的质量标准控制方法,提高了四红丹质量标准的可控性,进一步确保产品内在质量和疗效,对促进产品销售、增加产品的市场竞争力、保证患者用药安全意义重大。 |
申请公布号 |
CN102038779A |
申请公布日期 |
2011.05.04 |
申请号 |
CN200910070962.3 |
申请日期 |
2009.10.26 |
申请人 |
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 |
发明人 |
金兆祥;江永萍;宋立平;朱小兰 |
分类号 |
A61K36/739(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I |
主分类号 |
A61K36/739(2006.01)I |
代理机构 |
天津盛理知识产权代理有限公司 12209 |
代理人 |
王来佳 |
主权项 |
一种中药制剂四红丹的质量控制方法,其特征在于:其方法的步骤是:(1)显微鉴别;(2)以当归为对照药材,薄层色谱法鉴别四红丹处方中是否含有当归成分;(3)以大黄酚和大黄素为对照品,薄层色谱法鉴别四红丹处方中是否含有大黄成分; |
地址 |
300457 天津市经济技术开发区第十大街21号 |