一种5-氟尿嘧啶缓释口服剂的制备方法及其5-氟尿嘧啶缓释口服剂

摘要

一种5-氟尿嘧啶缓释口服剂的制备方法及其5-氟尿嘧啶缓释口服剂，其制备方法中包括对MCM-41进行氟化的步骤、把5-氟尿嘧啶溶解于盐酸溶液中的步骤和把氟化MCM-41与5-氟尿嘧啶的盐酸溶液充分混合后密封、然后在室温下搅拌、过滤、直至进行干燥的步骤。5-氟尿嘧啶缓释口服剂是通过上述制备方法获得。本发明能够通过预先控制氟化MCM-41中的氟含量，来达到控制5-氟尿嘧啶缓释口服剂的缓释时间的目的，进而在医生依据不同肿瘤、不同患者的身体情况来确定不同用药量时，能够起到降低5-氟尿嘧啶的毒副反应对患者的影响、提高治疗效果的作用。

主权项

一种5‑氟尿嘧啶缓释口服剂的制备方法，其特征在于，该5‑氟尿嘧啶缓释口服剂是以氟化MCM‑41为载体，将5‑氟尿嘧啶负载到氟化MCM‑41中而得到的；其制备方法包括如下步骤：(1)将MCM‑41完全溶解在NH4F乙醇混合溶液中，然后让其挥发，再把挥发后剩下物质置于500℃条件下焙烧3h，得氟化MCM‑41；其中，所用乙醇为无水乙醇，NH4F在NH4F乙醇混合溶液中的浓度为2g/L～10g/L，MCM‑41∶NH4F乙醇混合溶液＝0.8g∶100mL；(2)将5‑氟尿嘧啶溶解到盐酸溶液中，得5‑氟尿嘧啶与盐酸的混合溶液；其中，盐酸溶液的浓度为0.1mol/L，5‑氟尿嘧啶在该混合溶液中的浓度为1g/L；(3)将步骤(1)所得氟化MCM‑41与步骤(2)所得的5‑氟尿嘧啶与盐酸的混合溶液，充分混合后密封，然后在室温下搅拌8h～48h后，过滤，将所得固体置于50～70℃下干燥；其中，氟化MCM‑41∶5‑氟尿嘧啶与盐酸的混合溶液＝0.5g∶100mL；(4)将步骤(3)所得制品粉碎、得到以氟化MCM‑41为载体的5‑氟尿嘧啶缓释口服粉剂；或进一步加工为以氟化MCM‑41为载体的5‑氟尿嘧啶缓释口服片剂。