一种硝酸异山梨酯类口服脉冲微丸制剂

摘要

本发明公开了硝酸异山梨酯类口服脉冲微丸制剂，该制剂由含10～50mg硝酸异山梨酯类的速释丸芯、碱性层、迟滞层组成。其中的迟滞层含有聚丙烯酸树脂III，其增重为速释丸芯的80～200％；碱性层为药用水溶性碱性辅料，重量为速释丸芯的10～30％。该制剂的特点是口服后药物并不立即释放，而是经过3-4小时的时滞后药物迅速从微丸中释放，血药浓度呈现脉冲式峰值。可以达到防止患者在清晨觉醒以及醒来之后的几小时内因血压和心率升高而触发的心绞痛等疾病的目的。

主权项

一种硝酸异山梨酯类口服脉冲微丸制剂，其特征在于该制剂为多层包衣制剂，基本结构由内到外分别为含药速释丸芯、碱性层和迟滞层；其中的含药速释丸芯为包有药层的空白丸芯或药与药用辅料混合制备的丸芯；所述的含药速释丸芯1小时内药释放达到90％以上；所述的碱性层为药用水溶性有机或无机碱性辅料，重量为含药速释丸芯重量的10～30％；所述的迟滞层含有聚丙烯酸树脂III，其增重为含药速释丸芯的80～200％。