发明名称 |
一种甲磺酸二氢麦角碱注射液的制备方法 |
摘要 |
本发明所提供了一种甲磺酸二氢麦角碱注射液的制备方法:包括以下步骤:(a)取甲磺酸二氢麦角碱,加入主药重量的10~20%的助溶剂,搅拌均匀。加少许注射用水溶解后,再加入水温控制在5~8℃的预配体积的注射用水,搅拌15~20分钟;(b)调节pH至3.0~4.0;(c)加入0.1~0.25%的活性炭,搅拌20~30分钟,过滤,脱炭;(d)用截留分子量为5000~10000的超滤设备超滤;(e)灌装、灭菌;本发明方法可明显提高甲磺酸二氢麦角碱注射液的产品质量,尤其是可明显提高甲磺酸二氢麦角碱注射液产品质量的稳定性。 |
申请公布号 |
CN102018662A |
申请公布日期 |
2011.04.20 |
申请号 |
CN200910075483.0 |
申请日期 |
2009.09.18 |
申请人 |
华北制药集团制剂有限公司 |
发明人 |
路玉锋;王志良;刘书睿;赵霞 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/48(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
石家庄国域专利商标事务所有限公司 13112 |
代理人 |
白海静 |
主权项 |
一种甲磺酸二氢麦角碱注射液的制备方法:其特征在于它包括以下步骤:(a)取甲磺酸二氢麦角碱原料,加入主药重量的10~20%的助溶剂,搅拌均匀;加少许注射用水溶解后,再加入水温控制在5~8℃的预配体积的注射用水,搅拌15~20分钟;(b)调节pH至3.0~4.0;(c)加入0.1~0.25%的活性炭,搅拌20~30分钟,过滤,脱炭;(d)用截留分子量为5000~10000的超滤设备超滤;(e)灌装、灭菌。 |
地址 |
050015 河北省石家庄市体育北大街135号 |