| 摘要 |
<p>1.- Una formulacion de anticuerpo anti-CD20 que comprende una cantidad terapéuticamente eficaz de un anticuerpo anti-CD20, en la que la formulacion comprende ademas acetato sodico 10 a 100 mM, cloruro sodico 25 a 100 mM, base libre de arginina al 0,5 a 5%, EDTA 0,02 a 0,2 mM, polisorbato 80 al 0,01 a 0,2% y esta ajustada a pH 5,0 a 7,0.2.- La formulacion de anticuerpo anti-CD20 de la Reivindicacion 1, en la que el anticuerpo anti-CD20 se selecciona del grupo que consiste en: un fragmento de anticuerpo anti-CD20 monoclonal y un anticuerpo anti-CD20 de longitud entera.3.- La formulacion de anticuerpo anti-CD20 de la Reivindicacion 1, en la que el anticuerpo anti-CD20 es un anticuerpo monoclonal.4.- La formulacion de anticuerpo anti-CD20 de la Reivindicacion 1, en la que la formulacion es estable a una temperatura de aproximadamente 5°C durante al menos 2 a±os.5.- La formulacion de anticuerpo anti-CD20 de la Reivindicacion 1, en la que la formulacion es estable a una temperatura de aproximadamente 25°C durante al menos 3 meses.6.- La formulacion de anticuerpo anti-CD20 de la Reivindicacion 1, en la que la formulacion es estable a una temperatura de aproximadamente 40°C durante al menos 1 mes.7.- La formulacion de anticuerpo anti-CD20 de la Reivindicacion 1, en la que la formulacion es estable a una temperatura de aproximadamente 55°C durante al menos 1 dia.8.- La formulacion de anticuerpo anti-CD20 de la Reivindicacion 1, en la que la formulacion es estable en un intervalo de temperatura de aproximadamente 5 a 55°C durante al menos 1 dia con agitacion.9.- La formulacion de anticuerpo anti-CD20 de la Reivindicacion 1, en la que el anticuerpo anti-CD20 esta presente en una cantidad de aproximadamente 20-300 mg/ml.</p> |
