固肠止泻肠溶中药制剂

摘要

本发明涉及一种固肠止泻肠溶中药制剂及其制备方法。本发明的固肠止泻肠溶中药制剂包括有效量的乌梅肉、黄连、干姜、木香、罂粟壳、延胡索与药用辅料。具有调和肝脾，涩肠止痛等功能，该肠溶制剂包括胶囊剂、颗粒剂、微丸剂及滴丸剂。由于其在肠道内有良好的溶解性，可以增加制剂在肠道内的溶解、释放，避免胃肠道的影响，从而加快吸收，药性效果好，能针对性到达靶部位，提高其生物利用度，服用方便、利于人体吸收。

主权项

一种固肠止泻的肠溶中药制剂，其特征在于该中药制剂是由下列重量配比的中药原料与药用辅料组成的：乌梅肉100g    黄连280g      干姜80g木香180g      罂粟壳180g    延胡索180g；通过下列方法制得：以上六味，经净制，切片，干燥60℃后，取干姜粉碎成细粉，过100目筛，用6kGy剂量的60C0辐射4小时灭菌后，备用；取黄连、罂粟壳、木香、延胡索破碎，加75％乙醇回流提取二次，第一次加6倍量乙醇，回流提取2小时；第二次加4倍量乙醇，回流提取2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇后备用；药渣与乌梅肉合并，加水煎煮提取二次，第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍数量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述提取液合并，减压‑0.08Mpa，70℃浓缩至相对密度为1.38 60℃测的稠膏将上述细粉干姜加入浓缩稠膏中，混匀，70℃干燥，粉碎成细粉，加入淀粉，混合均匀，加85％乙醇溶液制粒，将制备的颗粒放入包衣锅中，边喷包衣液，边吹热风32～37℃，得肠溶颗粒；或装入肠溶空心胶囊内，制成1000粒，即得固肠止泻肠溶胶囊；或将粉碎的细粉，加入2.5倍量的淀粉，混合均匀，制丸、包肠溶衣，制成1000g，即得固肠止泻肠溶中药微丸；或另取聚乙二醇‑6000  800g，加热熔融后，加入粉碎的细粉，搅拌均匀，保持温度在60～90℃，滴入液体石蜡中0～5℃，滴制成丸、包肠溶衣，制成1000g，即得固肠止泻肠溶中药滴丸。