发明名称 一种阿司匹林肠溶微丸胶囊的制备方法
摘要 本发明涉及一种阿司匹林肠溶微丸胶囊的制备方法,包括:取0-300微米的阿司匹林50-80g,用聚维酮1-5g,羟丙甲纤维素0.1-0.8g,以质量百分比浓度为5%乙醇溶液作为润湿剂,制成活性丸芯;取含有肠溶功能的包衣辅料3-60g、增塑剂0.3-6g、释放剂0.01-0.06g、滑石粉0.1-0.5g和纯水5-30g配制成溶液,进行包衣,即得;再将微丸直接进行填充,制备成阿司匹林肠溶微丸胶囊。本发明的制备方法简单,成本低,对环境有益,有利于工业化生产;本发明制备的阿司匹林胶囊具有良好的稳定性,并且明显地减少了副作用的产生。
申请公布号 CN101491508B 申请公布日期 2011.04.20
申请号 CN200910045802.3 申请日期 2009.01.23
申请人 上海微丸医药开发有限公司;上海美优制药有限公司 发明人 蒋健庆;周君弼;李瑜峰
分类号 A61K9/48(2006.01)I;A61K31/616(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I 主分类号 A61K9/48(2006.01)I
代理机构 上海泰能知识产权代理事务所 31233 代理人 黄志达;谢文凯
主权项 一种阿司匹林肠溶微丸胶囊的制备方法,包括:(1)活性药物丸芯的制备取0‑300微米的阿司匹林50‑80g,用聚维酮1‑5g,羟丙甲纤维素0.1‑0.8g,以质量百分比浓度为5%乙醇溶液作为润湿剂,制成活性丸芯;(2)肠溶包衣取含有肠溶功能的包衣辅料3‑60g、增塑剂0.3‑6g、释放剂0.01‑0.06g、滑石粉0.1‑0.5g和纯水5‑30g配制成溶液,进行流化包衣及干燥,参数为:流化包衣罐预热至38℃,喷雾,包衣温度25‑55℃,雾化压力0.2‑0.45MPa,喷雾液流量2‑80ml/min,喷雾结束后,继续干燥20min,整粒,取丸径400‑1000微米的微丸,即得;(3)将微丸直接进行填充,制备成阿司匹林肠溶微丸胶囊。
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