对治疗性化合物敏感性降低的乙型肝炎变异株、变异株的检测及其用途

摘要

本发明提供用于以下方面的诊断试剂盒和材料：1)预测慢性乙型肝炎病毒(HBV)携带者对用核苷/核苷酸类似物或其组合治疗的长期反应；2)检测对抗体检测的反应性降低的HBV变异株；3)检测在前核心/核心区负面影响肝病进程的HBV变异株；4)鉴定HBV基因型。

主权项

一种用于测定从患者生物样品中提取的HBV是否对LMV、ADV和/或对其它核苷/核苷酸类似物、干扰素或其它抗HBV药剂或其组合的敏感性下降的方法，其中所述方法包括从所述HBV中分离出DNA或RNA，同时在编码HBV聚合酶的基因中筛选出多种突变，其中所述方法能够同时检出所述DNA聚合酶的多个氨基酸取代、缺失和/或添加，且其中所述方法可同时检出HBV DNA聚合酶中的多种突变，包括选自以下的多种突变：rtL80I、rtL82M、rtF166L、rtQ215S和rtM204I/V/S+/‑rtL180M。