一种用于胃癌治疗的替加氟复方胃内漂浮胶囊

摘要

本发明涉及一种用于胃癌治疗的替加氟复方胃内漂浮胶囊，它是通过将活性药物替加氟、吉美斯他和氧嗪酸钾与辅料混合均匀后，通过干法或湿法制粒，最后填充胶囊。将替加氟复方制剂制成胃内漂浮胶囊，能够靶向胃，且能较长时间保留在胃内，并缓慢释放药物，提高了替加氟对胃癌的疗效，降低了药物血药浓度的峰谷变化，降低了药物的毒副作用，延长了药物的作用时间。

主权项

一种治疗胃癌的替加氟复方胃内漂浮胶囊，其特征在于所含的有效成分为替加氟、吉美斯他和氧嗪酸钾，每1000粒胶囊由下列组分组成；替加氟         20g吉美斯他       5.25g氧嗪酸钾       15.5gHPMC 15M       25g                                               NaHCO3         5g十六醇         10g纯化水         适量2. 一种治疗胃癌的替加氟复方胃内漂浮胶囊，其特征在于所含的有效成分为替加氟、吉美斯他和氧嗪酸钾，每1000粒胶囊由下列成分组成：替加氟            25g吉美斯他          7.25g氧嗪酸钾          24.5gHPMC E50          20gMgCO3             5g十八醇            18g聚乙烯吡咯烷酮     5g纯化水             适量3.根据权利要求1或2所述的替加氟复方胃内漂浮胶囊，其特征在于所述的胶囊在按照《中华人民共和国药典》2005年版附录中有关溶出度的检测方法以人工胃液为释药介质进行体外药物溶出测定时，均能满足以下释药规律：0.5小时释药10~35%，2小时释药30~45%，4小时释药50~80%，6小时释药90%以上。4.权利要求1‑2所述的替加氟复方胃内飘浮胶囊的制备方法，其特征在于将药物与辅料混合均匀后，使用湿法或干法制粒，然后再将颗粒于80℃的条件下进行干燥，控制颗粒的含水量小于0.8%，最后将颗粒填装于硬质空胶囊内。