荜茇提取物、其制备方法、其药物组合物及其应用

摘要

本发明涉及荜茇提取物、其制备方法及其药物组合物。所述荜茇提取物主要含有胡椒酸甲酯和七种荜茇酰胺化合物：荜茇宁酰胺，胡椒碱，癸二烯酰胺，胡椒诺宁碱，奎宁素，十八碳三烯酰胺及二十碳三烯酰胺八个化合物。按重量百分比计，所述八种化合物总重量占荜茇提取物总重量的29.07～87.80％，其中，荜茇宁酰胺占0.95～3.43％，胡椒碱占14.52～42.78％，胡椒酸甲酯占0.82～3.11％，癸二烯酰胺占1.36～4.27％，胡椒诺宁碱占2.96～8.03％，奎宁素占1.04～3.26％，十八碳三烯酰胺占3.17～10.94％，二十碳三烯酰胺占4.25～12.42％。还提供上述荜茇提取物的制备方法，其药物组合物及其应用。

主权项

一种荜茇提取物，其特征在于它是通过下列方法制备获得的，该方法包括下列步骤：步骤(a)，将荜茇用浓度为70％～100％乙醇提取，以得到乙醇提取液；步骤(b)，将乙醇提取液减压回收乙醇，以得到流浸膏；步骤(c)，将流浸膏放置24～96小时析出结晶；步骤(d)，将析出结晶后的流浸膏用4～10倍重量的10～20％KOH水溶液皂化，以得到荜茇不皂化物；步骤(e)，将荜茇不皂化物用条件为：压力＝9～32MPa，流速＝2～6mL/min，荜茇不皂化物浸膏质量g∶乙醇体积mL＝1∶1～1∶4，温度为35～77℃的CO2超临界精馏法进行分离纯化，得到的荜茇提取物。