尼美舒利缓释片及其制备方法

摘要

本发明提供一种尼美舒利缓释片及其制备方法。所述尼美舒利缓释片由尼美舒利、骨架缓释材料、粘合剂和润滑剂制成，其特征在于：其中所述的骨架缓释材料为可压性淀粉和羟丙甲纤维素重量比1:1的混合物，以及按重量比计，尼美舒利：可压性淀粉：羟丙甲纤维素为2:1:1，其中优选所述的羟丙甲纤维素为粘度范围20～4000毫·帕斯卡秒羟丙甲纤维素。本发明药剂可以缓慢释放维持较为平稳的血药浓度和更长的作用时间，临睡前服用本品可在清晨出现峰效应，达到最佳临床治疗目的，具有较好的药物经济学优势。

主权项

一种尼美舒利缓释片，由尼美舒利200g、可压性淀粉100g、羟丙甲纤维素60RT50100g、2.5％乙基纤维素95％乙醇溶液140ml、硬脂酸镁5g经如下方法制成1000片：将尼美舒利与羟丙甲纤维素、可压性淀粉混合均匀，用2.5％乙基纤维素95％乙醇溶液将上述混合均匀后的粉末制成软材，过16目筛制粒，于55～60℃通风干燥，控制含水量＜3％，以14目筛整粒后，加入硬脂酸镁混匀，压片。