一种治疗中风的复方丹参素胶囊及其制备工艺

摘要

本发明的目的是分别从丹参、牡丹皮中提取高纯度丹参素和丹皮酚原料，并制备成胶囊制剂。丹参经超临界CO2萃取、浓缩、碱化药液、醇沉、浓缩、水提、浓缩、盐析、提取、浓缩、乙醚萃取、调pH值、重结晶等工艺提取获得含量大于95.0％丹参素原料；采用明胶包囊方法制备成微囊，避光密闭保存。牡丹皮经粉碎、浸渍、超声、蒸馏、冷藏、结晶、重结晶等工艺制得含量大于96.0％丹皮酚原料；用β-环糊精制成丹皮酚包合物，避光密闭保存。按丹参素微囊和丹皮酚包合物实际重量百分含量的1∶1比例混匀，装入胶囊。本品活血化瘀，祛风化痰，通经活络；主治中风(脑血栓)等症。每次2-3粒，一日2-3次；4周为一疗程。

主权项

一种治疗中风的双丹胶囊的制备方法，其特征是：按丹参素微囊和丹皮酚包合物实际重量百分含量的1∶1比例混匀，装入胶囊，所述丹参素微囊如下述那样制备：从丹参中提取高纯度丹参素，方法是：一是超临界二氧化碳萃取、浓缩：萃取压力20M pa，萃取温度45℃，8h，夹带剂使用95％的乙醇，400ml/h，原料粒度40目，二是碱化提取物：在超临界二氧化碳提取物中加入5％NaHCO3，调pH值至6.8，三是用80％的乙醇提取，浓缩，再用水提取，将水提液浓缩，四是盐析，加入适量的氯化钠得盐析液，提取盐析液，浓缩，用乙醚萃取后取水层，调pH值至4.2，得到粗品，进行精制，从而得到含量大于95％丹参素原料；然后采用明胶包囊方法制备成微囊，避光密闭保存；所述丹皮酚包合物如下述那样制备：从牡丹皮中提取高纯度丹皮酚，方法是：一是浸渍、超声提取：粉碎后用氯化钠溶液40℃浸润，超声20分钟，二是水蒸汽蒸馏，加入12倍量的水蒸馏，收集药材9倍量蒸馏液，三是冷藏结晶，蒸馏液冷藏过夜，滤过，得结晶物，滤液再加入同上述等量的氯化钠，进行重蒸馏，冷藏过夜，滤过，得结晶物，两结晶物合并，四是干燥，于38℃下热风干燥，从而得到含量大于96％丹皮酚原料；然后用β‑环糊精制成丹皮酚包合物，避光密闭保存。