用于生产生物分子的方法和设备

摘要

本发明提供用于生产生物分子，特别是药物级质粒DNA的可以规模化的过程和设备。所述过程包括碱裂解步骤、中和步骤以及可以进一步扩展到澄清步骤。本发明公开了用于分离溶胞产物和沉淀物的改进的漂浮方法。该方法基于CO2气泡在沉淀絮凝物上的附着。该CO2由碳酸盐释放，在中和(酸化)过程中或之后。优选本发明的方法使用用于溶胞和中和的设备以及用于完全连续澄清(分离絮凝物和澄清的溶胞产物)的新型设备，以自动的连续方式来进行。

主权项

生产并非被宿主细胞分泌的目标生物分子的方法，其包括如下步骤：a)培养宿主细胞从而生产目标生物分子以及任选收获和重悬细胞，b)通过碱裂解破碎细胞，c)中和步骤b)中得到的溶胞产物，由此形成沉淀物，d)将澄清的溶胞产物与步骤c)得到的沉淀物分离，e)纯化目标生物分子，其中，在步骤a～c)中的至少一步中加入碳酸盐，从而由于步骤c)中的中和，CO2被释放出，以及在步骤d)中可以通过澄清设备来分离沉淀物和溶胞产物。