一种清热解毒、消滞和胃的中药制剂的检测方法

摘要

本发明公开了一种健儿清解液的质量控制方法，通过对山楂、陈皮的薄层定性鉴定，加强了质量控制方法的专属性，能准确地反映药品的质量，从而保证了药品的安全性和有效性，提高了产品质量，便于药品的标准化生产。

主权项

一种清热解毒、消滞和胃的中药制剂的检测方法，其特征在于该方法至少包括下列a、b两种检测中的一种：所述中药制剂是由如下原料及方法制备金银花110g、菊花100g、连翘65g、山楂50g、苦杏仁50g、陈皮2.5g；以上六味，金银花、菊花、连翘、苦杏仁分别蒸馏提取芳香水，山楂用80％乙醇加热提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇，浓缩成浸膏，加适量的水溶解；陈皮照中国药典2005年版一部附录IO流浸膏剂项下的渗漉法，用60％乙醇作溶剂进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，用适量的水稀释，滤过；合并上述药液及芳香水，加入枸橼酸0.05g、单糖浆300ml及苯甲酸适量，加水使成1000ml，搅匀，滤过，即得；a.取该制剂30ml，置分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，乙醚液蒸干，残渣加乙醚2ml作为供试品溶液；另取山楂对照药材2g，加80％乙醇20ml超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，同法制成对照药材溶液；照中国药典2005年版一部附录VIB薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以4∶4∶2∶1的丁酮‑醋酸乙酯‑甲酸‑水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铝试液，105℃加热1分钟，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；b.取该制剂10ml，置分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇提取两次，每次15毫升，合并乙酸乙酯液，提取液低温蒸干，残渣加甲醇2ml作为供试品溶液，另取陈皮对照药材0.5g，加甲醇10ml超声处理10分钟，取上清液作为对照药材溶液；照中国药典2005年版一部附录VIB薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5μl，对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以6∶4∶0.5的乙酸丁酯‑甲醇‑甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。