EPA酯脂肪乳静脉注射液及制造方法

摘要

本发明提供一种EPA酯脂肪乳静脉注射液及其制造方法，由EPA（二十碳五烯酸）酯、卵磷脂、甘油、无菌纯水，抗氧剂、稳定剂及pH调节剂等原料，在氮气保护下，将其混合，强烈搅拌，高速剪切成初乳液，然后高压均质机乳化，微孔膜滤器过滤，灌装、密封、灭菌即得EPA酯脂肪乳静脉注射液。所用EPA酯为EPA甲酯，EPA乙酯，EPA乙二酯，EPA丙二酯，EPA甘油三酯，其EPA的含量>90%以上。该EPA酯脂肪乳静脉注射液用于医疗和健康领域，可供肠外静脉注射给药，或供肠内管饲或口服给药，作为营养性和治疗性用药。

主权项

EPA酯脂肪乳静脉注射液，其特征是该配方为：每1000mlEPA酯脂肪乳静脉注射液含有精制EPA（二十碳五烯酸）酯5‑50%，乳化剂1.0‑15.0%，等渗调节剂1.0‑5.0%、抗氧剂0.01‑0.5%、稳定剂0.1‑10%、pH调节剂调脂肪乳液pH至6.5‑8.5，其余为无菌纯水。