摘要 |
VALVULA UNIDIRECIONAL E APARELHO E METODO DE USO DA MESMA Um conjunto de válvula e bolsa flexível é fornecido para armazenar de forma asséptica uma substância, liberar múltiplas partes da substância armazenada, e manter a substância restante na bolsa em uma condição asséptica vedada com relação à atmosfera ambiente. O conjunto de válvula e a bolsa flexível podem ser recebidos em um alojamento relativamente rígido, e são adaptados para cooperar com uma bomba para bombear partes discretas de substância a partir da bolsa e através da válvula unidirecional para liberar a substância a partir dela. O conjunto compreende uma bolsa flexível definindo nesta uma câmara de armazenamento de volume variável vedada com relação à atmosfera ambiente para arma- zenar de forma asséptica nela múltiplas partes da substância. Uma válvula unidirecional do conjunto inclui uma carcaça de válvula definindo uma base de válvula que se estende axialmente e pelo menos uma abertura de fluxo que se estende através da carcaça de válvula e/ou da base de válvula. Uma tampa de válvula é montada na carcaça da válvula e inclui uma parte que se estende axialmente formada de um material elástico cobrindo a base da válvula e cobrindo uma parte substancial desta de estendendo axialmente. A parte de válvula define uma espessura radial pré-determinada e forma um ajuste de interferência com a base de válvula. A parte de válvula e a base de válvula definem uma junção se estendendo axialmente entre elas formando uma abertura de válvula normalmente fechada se estendendo axialmente, e a parte de válvula é movida radialmente entre (1) uma posição normalmente fechada com a parte de válvula engatada na base de válvula, e (ii) uma posição aberta com pelo menos um segmento da parte de válvula espaçado radialmente da base de válvula para conectar a abertura de válvula em comunicação de fluido com pelo menos uma abertura de fluxo e desse modo permitir a passagem de substância a partir da câmara de armazenamento de volume variável através da abertura de válvula. Nas posições normalmente fechada e aberta, a válvula unidirecional mantém substância restante na câmara de armazenamento de volume variável em uma condição asséptica e vedada com relação à atmosfera ambiente.
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