| 摘要 |
1. Способ хранения жидкого препарата, включающий постепенное замораживание жидкого препарата до температуры ниже минус 10°С, причем жидкий препарат содержит белок и сорбит, при этом присутствие сорбита подавляет агрегацию белков при замораживании. ! 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что температура ниже минус 30°С. ! 3. Способ по п.1, отличающийся тем, что температура ниже минус 40°С. ! 4. Способ по п.1, отличающийся тем, что температура ниже минус 50°С. ! 5. Способ по п.1, отличающийся тем, что сорбит присутствует в жидком препарате в концентрации не выше приблизительно 4,5 М. ! 6. Способ по п.5, отличающийся тем, что сорбит присутствует в концентрации не выше приблизительно 300 млМ. ! 7. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что жидкий препарат не содержит маннитол. ! 8. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что замораживание осуществляют со скоростью приблизительно 0,5°С/мин. ! 9. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что замораживание проводят со скоростью приблизительно 0,3°С/мин. ! 10. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что замораживание проводят со скоростью приблизительно 0,1°С/мин. ! 11. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что белок является антителом. ! 12. Способ по п.11, отличающийся тем, что антитело является моноклональным антителом. ! 13. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что белок является фармацевтическим лекарственным веществом. ! 14. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный способ является промежуточным процессом. ! 15. Способ получения жидкого препарата, включающий постепенное размораживание жидкого состава от замороженного состояния до температуры выше 0°С, в котором жидкий препар� |
