一种中药软胶囊的活性成分检测方法

摘要

本发明公开了涉及一种用于治疗细菌感染引起的炎症，急性传染性肝炎，呼吸道和消化道出血的中药软胶囊的检测方法，将裸花紫珠干浸膏粉中加入分散剂和助悬剂，胶体磨研磨至混合均匀，采用压制法或滴制法，制成软胶囊。本发明提供的中药软胶囊具有制备工艺简单、稳定性好、成本低廉、使用方便、生物利用度高、口感好、服用方便的优点，可用于治疗细菌感染引起的炎症，急性传染性肝炎，呼吸道和消化道出血等症。

主权项

一种中药软胶囊的活性成分检测方法，该中药软胶囊由囊壳和囊液组成，囊液是由下述重量份的组分组成：裸花紫珠干浸膏粉1、分散剂1.3～1.5、助悬剂0.05～0.07；所述的分散剂为植物油；所述的囊壳包括下述重量份的组分：明胶80～120、甘油30～60、水80～120、羟苯乙脂8～16、铁的氧化物0.5～5；其特征在于所述方法包含定性鉴别方法和含量测定方法：其中定性鉴别方法是下述的一种或几种：a.取囊液3g，加热水30ml，超声处理30分钟，放冷，用石油醚提取2次，每次15ml，将水层定量转移至100ml量瓶中，再加入无水乙醇60ml，超声处理5分钟，放冷，加无水乙醇至刻度，摇匀，离心，取上清液2ml，加三氯化铁试液2～3滴，即显墨绿色；另取上清液2ml，加1％明胶溶液2～3滴，即发生混浊；b.取囊液3g，加热水30ml，超声处理30分钟，放冷，用石油醚提取2次，每次15ml，将水层定量转移至100ml量瓶中，再加入无水乙醇60ml，超声处理5分钟，放冷，加无水乙醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，点于滤纸上，置紫外灯下观察，显淡蓝紫色荧光，用氨气熏后显亮黄色荧光；另取上清液10ml，加入5％亚硝酸钠溶液与10％硝酸铝溶液各3滴及4％氢氧化钠溶液1ml，即显红色；其中含量测定方法是：对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg，置100ml量瓶中，加70％乙醇80ml，超声溶解，放冷，加70％乙醇至刻度，摇匀，即得；标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0m l、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml，分别置25ml量瓶中，加水至5ml，加5％亚硝酸钠溶液1ml，混匀，放置5分钟，加10％硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置5分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟；以相应的溶液为空白；照分光光度法，在500nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线；测定法取本品10粒，取内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置100ml磨口三角瓶中，加热水25ml，超声处理30分钟，放冷，用石油醚提取2次，每次15ml，将水层定量转移至100ml量瓶中，再加入无水乙醇60ml，超声处理5分钟，放冷，加无水乙醇至刻度，摇匀，离心，精密量取上清液1ml，置25ml量瓶中，加水至5ml，加5％亚硝酸钠溶液1ml，混匀，放置5分钟，加10％硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置5分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的含量，计算，即得。