一种供静脉输液用的含前列地尔乳剂的制备方法

摘要

本发明涉及一种用于静脉输液的、在稳定的水包油型乳剂中的前列地尔组合物。本发明还涉及将前列地尔掺入油中形成稳定的水包油型乳剂的方法。它具有工艺简便、稳定性好的特点。该组合物包括前列地尔、注射用油、乳化剂、稳定剂、等张剂、pH调节剂，其余为注射用水。

主权项

一种供静脉输液用的含前列地尔乳剂的制备方法，其特征在于：在氮气保护下，将前列地尔15mg、12g蛋黄卵磷脂、1.3g油酸，分别加入90g大豆油中，加热至75℃，搅拌、混合均匀，得油相；15g甘油、12g泊洛沙姆，分别加入650ml注射用水中，加热至75℃，搅拌、混匀，得水相；将上述油相缓缓倒入水相中，7000rmp/min条件下搅拌25分钟，定容至1000ml，调节pH值在4‑7范围，得初乳；将初乳转入高压均质机，均质数次，然后经0.22μm的微孔滤膜过滤除菌，灌封，即得乳剂。