多糖嗪中药口服制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及治疗中风的中药口服制剂，作为有效成分含有两种中药：A黄芪，B川芎。制法：将黄芪粗根水煮过滤浓缩，加乙醇静置，滤出沉淀物低温干燥，溶于蒸馏水中，煮沸，过滤，滤液加乙醇静置，滤出沉淀物用乙醇洗涤，低温干燥，所得粗品置蒸馏水中，加鞣酸，煮沸后离心，离心液加鞣酸至药液不浑浊，除鞣酸得到A；取川芎根粉乙醇回流，将提取液减压浓缩，进而除去溶液中的乙醇，加热水溶解，冷却后用乙醚提取，醚液用硫酸提取，酸液调至pH9-10，用氯仿提取，减压浓缩，将所得浸膏溶于硫酸溶液，调至pH10，用氯仿提取，减压蒸去氯仿，得到川芎总生物碱，制成石油醚溶液，将醚部分减压蒸去石油醚得到橙黄色稠膏，进行柱层析、洗脱，得到粗结晶，升华得到B；按比例混合A、B制成本药。本发明的中药口服剂有益气活血功效，对脑血栓和脑出血回复期及后遗症有疗效。

主权项

治疗中风的中药口服制剂，其特征在于作为有效成分含有两种中药：中药A和中药B，中药A为黄芪，中药B为川芎，中药A和中药B的组分配比以生药的重量份计为A∶B＝10∶90～90∶10，并且中药A活性成分和中药B活性成分的制备方法如下：中药A活性成分的制备方法：取黄芪药材，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，在50℃下浓缩至相对密度1.15～1.20，加乙醇使醇含量为80％，静置24小时，滤过，取沉淀，沉淀物低温干燥，将所得干燥物溶于蒸馏水中，加热煮沸10分钟，趁热过滤，滤液加乙醇使醇含量为80％，静置24小时，滤过，沉淀物以80％乙醇洗涤三次，低温干燥得粗品，将粗品多糖置蒸馏水中，搅拌下加1％鞣酸，煮沸后离心弃去沉淀物，再加鞣酸至药液不产生浑浊为止，继续煮沸15分钟，加入活性炭，搅拌15分钟，滤过，滤液加乙醇使醇含量为70％左右，静置24小时，滤过沉淀，沉淀以70％乙醇洗涤至液中不含鞣酸为止；中药B活性成分的制备方法：取川芎根茎粗粉，进行乙醇回流提取，将提取液减压浓缩，放冷、除去糖和油，得到溶液，将溶液水浴挥去残余乙醇，加热水溶解，溶液冷却后，用乙醚提取，弃去水溶液，将醚提取液用2mol/L硫酸提取，得到的醚液用于苯肽成分的提取，将酸液用饱和碳酸钠碱化至pH9‑10，所得溶液用氯仿提取，将氯仿液减压浓缩，得到浸膏，将浸膏溶于2mol/L硫酸，得到的溶液用浓氨水调至pH 10，进行氯仿提取，将所得氯仿液减压蒸去氯仿，得到川芎总生物碱，制成石油醚溶液，将石油醚部分减压蒸去石油醚，得到橙黄色粘稠膏，进行碱性氧化铝柱层析，用3∶2的石油醚‑氯仿洗脱，得到洗脱液，回收溶剂，得到粗结晶，用升华法重结晶，得到无色透明针晶状的川芎嗪。