一种复合辅酶药的制备方法

摘要

本发明涉及一种复合辅酶药的制备方法，属于医药技术领域。该方法包括：将新鲜冰冻酵母加无热原水化开；再用物理法或机械法破碎酵母细胞；再将破碎后的酵母细胞冷冻离心，得澄清离心液经超滤；调节超滤液所含有效组分的含量，即为复合辅酶原料药；加入相应的赋型剂或辅料，制成注射粉针或口服片剂或胶囊。本发明不仅提高了生产效率，降低了生产成本，并保证达到或超过该药品有效组分及其含量和质量标准。

主权项

一种复合辅酶药制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：1)将新鲜冰冻酵母加0.5～5倍无热原水化开；2)化开的新鲜酵母用物理法或机械法破碎酵母细胞；3)将破碎后的酵母细胞冷冻离心，离心温度为0℃～10℃，离心力为10000‑15000G，离心时间为30～60分钟，得澄清离心液；4)离心液经截流分子量为5000～8000道尔顿超滤柱超滤；5)调节超滤液所含有效组分的含量，使该超滤液达到该药含量标准后，即为复合辅酶原料药；6)在所述复合辅酶原料药中，加入相应的赋型剂，再经截流分子量为3000～5000道尔顿超滤柱超滤和无菌过滤后，灌封并冻干成注射粉针；或将所述复合辅酶原料药，用冻干法或有机溶剂沉淀法，得到干粉，加入相应的辅料，制成口服片剂或胶囊。