α-亚麻酸酯脂肪乳静脉注射液及其制造方法

摘要

本发明提供一种α-亚麻酸酯脂肪乳静脉注射液及其制造方法，由α-亚麻酸酯、卵磷脂、甘油、无菌纯水，抗氧剂、稳定剂及pH调节剂等原料，在氮气保护下，将其混合，强烈搅拌，高速剪切成初乳液，然后高压均质机乳化，微孔膜滤器过滤，灌装、密封、灭菌即得α-亚麻酸酯脂肪乳静脉注射液。所用α-亚麻酸酯为α-亚麻酸甲酯,α-亚麻酸乙酯，α-亚麻酸乙二酯，α-亚麻酸丙二酯，α-亚麻酸甘油三酯，其α-亚麻酸的含量>90%以上。该α-亚麻酸酯脂肪乳静脉注射液用于医疗和健康领域，可供肠外静脉注射给药，或供肠内管饲或口服给药，作为营养性和治疗性用药。

主权项

α‑亚麻酸酯脂肪乳静脉注射液，其特征是该配方为：每1000mlα‑亚麻酸酯脂肪乳静脉注射液含有精制α‑亚麻酸酯5‑50%，乳化剂1.0‑15.0%，等渗调节剂1.0‑5.0%、抗氧剂0.01‑0.5%、稳定剂0.1‑10%、pH调节剂调脂肪乳液pH至6.5‑8.5，其余为无菌纯水。