摘要 |
Una composición farmacéutica hecha de micropartículas para la liberación lenta de una sustancia activa, al menos durante un periodo que cubre del 6° mes después de la inyección de la composición, la composición comprende un grupo de micropartículas hechas de un copolímero del tipo PLGA, que incorpora una sustancia activa en la forma de una sal peptídica insoluble en agua; el copolímero comprende además al menos 75% de ácido láctico y una viscosidad inherente entre 0.1 y 0.9 dl/g, medida en cloroformo a 25°C, y a una concentración del polímero de 0.5 g/dL; las micropartículas tienen además una distribución de tamaño definida como sigue: - D (v, 0.1) está entre 10 y 30 micrómetros, - D (v, 0.5) está entre 30 y 70 micrómetros, - D (v, 0.9) está entre 50 y 110 micrómetros. 1.- Composición farmacéutica hecha de micropartículas para la liberación lenta de una sustancia activa al menos durante un período que abarca el sexto mes después de la inyección de dicha composición, donde dicha composición comprende un grupo de micropartículas hechas de un copolímero del tipo PLGA que incorpora una sustancia activa en forma de una sal péptida insoluble en agua; dicho copolímero consta además de al menos 75% de ácido láctico y una viscosidad inherente entre 0.1 y 0.9 dl/g, según se mide en cloroformo a 25°C y una concentración de polímero de 0.5 g/dL; dichas micropartículas además tienen una distribución de grano que se define de la siguiente manera: - D (v, 0.1) está entre 10 y 30 micrómetros, - D (v, 0.5) está entre 30 y 70 micrómetros, - D (v, 0.9) está entre 50 y 1 0 micrómetros. 2.- Composición farmacéutica de acuerdo con la Afirmación 1 donde la cantidad de ácido láctico es de al menos 85%. |