包含弱碱性药物以及有机酸的给药系统

摘要

本发明针对多种药物组合物，以及制备此类组合物的多种方法，其中这些组合物包含多个TPR以及RR颗粒，其中：这些TPR颗粒各自包含涂覆有一个TPR层的一个内芯；该内芯包含一种弱碱性的、溶解性差的药物以及一种药学上可接受的有机酸，它们通过一个SR层彼此分离；这些RR颗粒各自包含该弱碱性的、溶解性差的药物，并且在用美国药典(USP)溶出法(装置2-桨法@50RPM以及在37℃的一个两阶段溶出介质(首先在0.1N HCl中2小时，然后在pH 6.8下在一种缓冲液中进行测试))进行溶出测试时在约5分钟内释放至少约80wt.％的该弱碱性的、溶解性差的药物。

主权项

一种药物组合物，包含多个TPR以及RR颗粒，其中：这些TPR颗粒各自包含用一个TPR层包被的一个内芯；该内芯包含一种弱碱性的、溶解性差的药物以及一种药学上可接受的有机酸，它们通过一个SR层而彼此分开；这些RP颗粒各自包含该弱碱性的、溶解性差的药物，并且当用美国药典(USP)溶出法(装置2‑桨法@50RPM以及一种两阶段溶出介质在37℃下(首先在0.1N HCl中2小时，然后在pH 6.8下在一种缓冲溶液中进行测试)进行溶出测试时在约5分钟内释放至少约80wt.％的该弱碱性的、溶解性差的药物。