| 摘要 |
Pronalazak se odnosi na čvrst oblik doziranja sa kontrolisanim ispuštanjem za oralno davanje, koji sadrži analgetski efikasnu količinu oksikodona ili neke njegove soli u jednoj matrici, pri čemu je brzina rastvaranja oblika doziranja in vitro mereno tzv. Postupkom pomoću lopatica (USP Paddle Method) pri 100 min -1 u 900 ml vodenog rastvora pufera (pH između 1,6 i 7,2) na 37 ° C, između 12,5 i 42,5 % (mas) oksikodona ispuštenog posle 1 časa, između 25 i 55 % (mas) oksikodona ispuštenog posle 2 časa, između 45 i 75 % (mas) oksikodona ispuštenog posle 4 časa i između 55 i 85 % (mas) oksikodona ispuštenog posle 6 časova, pri čemu je brzina ispuštanja in vitro u suštini nezavisna od pH kada je pH između 1,6 i 7,2. Taj oblik doziranja je izveden u vidu tablete. Pronalazak se talođe odnosi na postupak za pripremanje takvog oralnog oblika doziranja.
|
