发明名称 |
2-氨基-2-(2-[4-辛基苯基]乙基)-1,3-丙二醇盐酸盐制剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种2-氨基-2-(2-[4-辛基苯基]乙基)-1,3-丙二醇盐酸盐制剂,由如下质量百分比的原料制成:2-氨基-2-(2-[4-辛基苯基]乙基)-1,3-丙二醇盐酸盐0.01%~5%、对羟基苯甲酸甲酯0.1%~0.2%、水溶性赋形剂1%~55%、脂溶性赋形剂10%~98%和乳化剂0.5%~30%。该制剂均匀稳定,其中的药用辅料与FTY720配伍相容性良好,对FTY720没有干扰,尤其是不会干扰成品的质量检测,利于成品的质量控制。本发明还公开了2-氨基-2-(2-[4-辛基苯基]乙基)-1,3-丙二醇盐酸盐制剂的制备方法,具有操作简单,易于控制,适于工业化生产的特点。 |
申请公布号 |
CN101966145A |
申请公布日期 |
2011.02.09 |
申请号 |
CN201010290748.1 |
申请日期 |
2010.09.21 |
申请人 |
浙江大学 |
发明人 |
邱利焱;徐健;朱心强 |
分类号 |
A61K9/06(2006.01)I;A61K31/137(2006.01)I;A61P37/06(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/06(2006.01)I |
代理机构 |
杭州天勤知识产权代理有限公司 33224 |
代理人 |
胡红娟 |
主权项 |
一种2‑氨基‑2‑(2‑[4‑辛基苯基]乙基)‑1,3‑丙二醇盐酸盐制剂,由如下质量百分比的原料制成:2‑氨基‑2‑(2‑[4‑辛基苯基]乙基)‑1,3‑丙二醇盐酸盐 0.01%~5%对羟基苯甲酸甲酯 0.1%~0.2%水溶性赋形剂 1%~55%脂溶性赋形剂 10%~98%乳化剂 0.5%~30%;所述的水溶性赋形剂选自水、丙二醇、聚乙二醇、卡波姆、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或多种;所述的脂溶性赋形剂选自单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡、固体石蜡、羊毛脂中的一种或多种;所述的乳化剂选自司盘60或吐温80。 |
地址 |
310027 浙江省杭州市西湖区浙大路38号 |