氯吡格雷氢溴酸盐制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及氯吡格雷氢溴酸盐的制剂及其制备方法。该制剂以氯吡格雷氢溴酸盐为活性成分，药物辅料润滑剂、填充剂、粘合剂、崩解剂、助流剂组成。通过改进的直接压片或干法造粒的方法制备，有效地减少了异构体和水解产物的生成，本发明制剂毒性低、稳定性好。本发明方法简便，适合工业化生产。

主权项

一种氯吡咯雷氢溴酸盐制剂，其特征在于该制剂由按重量百分比的以下成分组成：氯吡咯雷氢溴酸盐      5％‑80％润滑剂                0.5％‑10％填充剂                10％‑90％粘合剂                1％‑35％崩解剂                0.5％‑15％稀释剂                1％‑20％助流剂                0.5％‑4％其中上述的润滑剂为氢化植物油，填充剂为单水乳糖、无水乳糖或甘露醇，粘合剂为甲基纤维素或聚乙二醇6000，崩解剂为低取代的羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、淀粉或交联聚维酮，稀释剂为预胶化淀粉、玉米淀粉、稻米淀粉或微晶纤维素，助流剂为微粉硅胶。