拓扑替康即用溶液

摘要

本发明公开了注射用拓扑替康即用水溶液制剂含有拓扑替康的组合物，具有适合长期储存的稳定性。在长达1年或更久的储存期后，含有拓扑替康的组合物几乎没有产品降解形成的沉淀，如10-羟基喜树碱(10-HCPT)。

主权项

含有拓扑替康的组合物，包含：a)拓扑替康或其药学上可接受的盐；及b)药学上可接受的液体，包括水性稀释液，其中：1)该组合物的pH值小于或等于1.5；及2)该组合物可稳定地长期储存；其中，上述组合物在所述长期储存后，所述拓扑替康降解产生的10‑羟基喜树碱(10‑HCPT)量小于6μg/ml。