马来酸曲米帕明化合物及其新制法

摘要

本发明提供了一种马来酸曲米帕明化合物的精制方法，通过溶剂溶解、活性炭吸附和制备色谱分离纯化，得到高纯度的马来酸曲米帕明化合物。本发明大大提高了马来酸曲米帕明的纯度和含量，优化了制剂的产品质量，保障了临床用药的安全，本方法工艺简单，成本低，收率高，适合于工业化生产。

主权项

1.一种式(I)所示结构的马来酸曲米帕明化合物的精制方法，包括如下步骤：(1)将马来酸曲米帕明粗品溶于溶剂中，然后加入溶液总体积0.1-0.3％(g/ml)的活性炭，保温50-60℃搅拌20-30min，过滤脱碳，收集滤液；(2)将上步得到的滤液利用制备色谱柱进行分离纯化，其中色谱柱使用的流动相为体积比为2∶1的乙腈和异丙醇的混合溶液，固定相填料选自硅胶或氧化铝，流速3.0-5.8ml/min，柱温25-40℃，收集滤液，减压浓缩，真空干燥，得到精制的马来酸曲米帕明。