| 摘要 |
1. Способ получения иммуногенного конъюгата, содержащего полисахарид Streptococcus pneumoniae серотипа 1, ковалентно связанный с белком-носителем, включающий ! (а) осуществление реакции очищенного полисахарида серотипа 1 с буфером со щелочным pH с получением частично дез-O-ацетилированного полисахарида серотипа 1; ! (б) осуществление реакции частично дез-O-ацетилированного полисахарида серотипа 1 со слабой кислотой с получением нейтрализованного частично дез-O-ацетилированного полисахарида серотипа 1; ! (в) осуществление реакции нейтрализованного, частично дез-O-ацетилированного полисахарида серотипа 1 с окисляющим агентом с получением активированного полисахарида серотипа 1; ! (г) смешивание активированного полисахарида серотипа 1 с белком-носителем; ! (д) осуществление реакции смешанных активированного полисахарида серотипа 1 и белка-носителя с восстанавливающим агентом с получением конъюгата активированный полисахарид серотипа 1:белок-носитель; и ! (е) кэппирование непрореагировавших альдегидов в конъюгате активированный полисахарид серотипа 1:белок-носитель с получением иммуногенного конъюгата, содержащего полисахарид Streptococcus pneumoniae серотипа 1, ковалентно связанный с белком-носителем. ! 2. Способ по п.1, дополнительно включающий очистку активированного полисахарида серотипа 1 перед смешиванием с белком-носителем. ! 3. Способ по п.1, дополнительно включающий совместную лиофилизацию смешанных активированного полисахарида серотипа 1 и белка-носителя перед осуществлением реакции с окисляющим агентом-восстанавливающим агентом. ! 4. Способ по п.1, дополнительно включающий очистку иммуногенного конъюгата. ! 5. Способ по п.1 |
