果糖二磷酸钠粉针剂的制备方法

摘要

本发明公开了果糖二磷酸钠粉针剂的制备方法。所述制备方法为将果糖二磷酸钠水溶液经脱色、除菌、粗滤和精滤后，用乙醇或丙酮冲析结晶、灌装后获得无菌粉末制剂。本发明方法制备的果糖二磷酸钠粉针剂，较现有的产品纯度高、杂质少、质量稳定、便于储存和运输。本发明操作简单，工艺条件温和，成本低廉，适合于工业化生产。

主权项

果糖二磷酸钠粉针剂的制备方法，其特征在于所述制备方法包括下列步骤：1)果糖二磷酸钠无菌粉制备将果糖二磷酸钠粗品加入存有1～3倍量W/V注射用水的反应器中，搅拌溶解，加入活性炭，脱色过滤30分钟，用95％乙醇或丙酮溶液洗涤碳饼，滤液经粗滤，精滤除菌，抽至无菌结晶锅内，搅拌下加入2～10倍量V/V无水乙醇或丙酮，于室温结晶，用适量95％乙醇或丙酮洗涤晶体，40～50℃干燥，得果糖二磷酸钠无菌粉；2)果糖二磷酸钠分装在100级洁净区域中，取果糖二磷酸钠无菌粉，于层流罩下分别分装入输液瓶中，根据不同的产品规格，选择不同规格的输液瓶即得粉针剂。