药物制剂

摘要

本发明提供了药物活性成分的固体分散体的制备方法和形式。

主权项

在挤出装置中制备固体分散体药品的方法，其中所述药品含有药物活性成分、聚合物以及含有水化水的多元醇，该方法包括以下步骤：‑将溶解度低于200μg/ml的药物活性成分、水溶性聚合物和含水化水的多元醇混合，形成润滑混合物，‑使润滑混合物液化或软化，‑将所述液化或软化混合物注入挤出机装置中，‑然后通过挤出机装置给所述液化或软化的润滑混合物施压，形成药物活性成分、聚合物和多元醇的润滑分子分散体，‑将所述润滑分子分散体从挤出机的顶端挤出，‑然后使所述润滑分子分散体固化，形成固体分散体；其中所述药物活性成分的熔融温度或玻璃化转变温度较之所述聚合物的熔融温度低，其中所述固体分散体药品的载药量为20％、30％、40％或100％。