一种复方替米沙坦苯磺酸氨氯地平药物组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种复方替米沙坦苯磺酸氨氯地平药物组合物，本品为片剂，该片剂是将苯磺酸氨氯地平采用固态分散技术制备成固体分散体后再与替米沙坦制成的，本片剂改善了主药的溶解性，促进药物的快速崩解，防止葡甲胺对苯磺酸氨氯地平的溶出影响，同时增加了在血液中的吸收性，提高了主药的生物利用度，该片剂对高血压症状具有良好的治疗效果。

主权项

一种复方替米沙坦苯磺酸氨氯地平片剂，是将苯磺酸氨氯地平采用固态分散技术制备成固体分散体后制成颗粒A和替米沙坦与适宜惰性辅料制成的颗粒B压制成的片剂，由其特征在于，所述的复方替米沙坦苯磺酸氨氯地平片剂中所述的颗粒A和颗粒B由如下重量配比的主辅料组成，每1000片组成如下：颗粒A苯磺酸氨氯地平固体分散体  21.874‑174.989g微晶纤维素                10‑80g低取代羟丙甲基纤维素      5‑30g水                        适量苯磺酸氨氯地平固体分散体组成苯磺酸氨氯地平            3.472‑27.776g聚维酮K30                 17.360‑138.880g聚山梨酯80                1.042‑8.333g颗粒B替米沙坦                  40‑80g葡甲胺                    4‑80g氢氧化钠                  2‑20g乳糖                      10‑60g交联羧甲基纤维素钠        5‑30g水                        适量硬脂酸镁                  0.5‑5g