亚甲蓝光化学病毒灭活效果质量评价方法及其质控品

摘要

本发明涉及血液病毒灭活效果质量评价领域。本发明解决了现有技术中MB-P灭活效果质量评价方法价格贵，周期长，不适合在常规工作中开展的问题，公开了一种新的亚甲蓝光化学病毒灭活效果质量评价检测方法，包括以下步骤：在对血液或血液制品进行灭活的同时，对质控品进行相同条件的灭活，质控品含SV病毒完整颗粒或含SV病毒基因的重组质粒或含SV病毒基因体外转录的RNA片段，通过特异性引物，利用PCR技术扩增质控品中SV病毒基因的特定区域，通过对PCR结果的监测，从分子水平对亚甲蓝光化学病毒灭活效果进行质量评价。同时还公开了其质控品。本发明操作简单，准确度好，实验周期短，需要的实验条件容易达到，更为经济有效。

主权项

一种亚甲蓝光化学病毒灭活效果质量评价的检测方法，包括以下步骤：在对血液或血液制品进行亚甲蓝光化学灭活的同时，对质控品进行相同条件的灭活，质控品含有SV病毒完整颗粒或SV病毒基因的重组质粒或SV病毒基因体外转录的RNA片段，通过特异性引物，利用PCR技术扩增质控品中SV病毒基因的特定区域，通过对PCR结果的监测，从病毒灭活前后核酸量的变化判断病毒灭活对病毒的杀伤作用，从而对亚甲蓝光化学灭活RNA脂质包膜病毒的效果进行质量评价，所述SV病毒基因的重组质粒含有序列SEQ IDNO：1或SEQ ID NO：16；所述SV病毒基因体外转录的RNA片段含有序列SEQ ID NO：2或SEQ ID NO：17，所述特异性引物序列选自下组中的一组：1)TGACCGCTATGTCCCAA及GAAATGTTAAAAACAAAAT；2)ACCTCCTTGACCAGTAGAG及GAAATGTTAAAAACAAAAT；3)CGGAATTCCGTATAGCAACAATGAAACTC及CCAAGCTTGGGAAATGTTAAAAACAAAAT；4)CGGAATTCCGTGGAGCTGGTTACTGGCACT及CCAAGCTTGGCATTGTTGCTATAGTGCCCG；5)CGGAATTCCGACCGTGCACTTTAGTACCGC及CCAAGCTTGGCGCCAAAGAGTGCCAGTAAC；6)CGGAATTCCGCTACGAGCGGTGGACTGTTC及CCAAGCTTGGGCGGTACTAAAGTGCACGGT；7)CGGAATTCCGATTGCAAGCACGGACATTAG及CCAAGCTTGGTACCGTACGAACAGTCCACC。