| 发明名称 | 一种磷酸肌酸钠粉针剂的制备工艺 | ||
| 摘要 | 本发明涉及一种磷酸肌酸钠粉针剂的制备工艺，其特征在于，采取冷冻干燥工艺来制备，其工艺为：取磷酸肌酸钠1份，加入3-6份注射用水，搅拌使磷酸肌酸钠溶解，加入溶液量的0.1％的针用活性炭，过滤除碳、除菌后得澄明液体，补注射用水至足量，过0.22μm微孔滤膜，测定含量为90％-110％后，灌装；冷冻干燥，压盖；将灌装好的针剂置入冷冻干燥机中，先预冻至-50℃～-35℃，保温1～5小时，抽真空，在15～30小时内将温度升至-10℃～-3℃，再在2～10小时内将温度升15～50℃，继续保持3～10小时，即得磷酸肌酸钠粉针剂。本发明的优点是制备工艺不采用乙醇，注射液澄明度好，操作简便，适于大规模生产。 | ||
| 申请公布号 | CN101288649B | 申请公布日期 | 2011.01.12 |
| 申请号 | CN200710039651.1 | 申请日期 | 2007.04.19 |
| 申请人 | 上海慈瑞医药科技有限公司 | 发明人 | 金幸;汤磊;朱益锋;任兴发 |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K31/664(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
| 代理机构 | 上海申汇专利代理有限公司 31001 | 代理人 | 翁若莹 |
| 主权项 | 一种磷酸肌酸钠粉针剂的制备工艺，其特征在于，采取冷冻干燥制备工艺，其工艺为：第一步.取磷酸肌酸钠1份，加入3‑6份注射用水，搅拌使磷酸肌酸钠溶解，加入溶液量的0.1％的针用活性炭，过滤除碳、除菌后得澄明液体，补注射用水至足量，过0.22μm微孔滤膜，测定含量为90％‑110％后，灌装；冷冻干燥，压盖；第二步.将灌装好的针剂置入冷冻干燥机中，先预冻至‑50℃～‑35℃，保温1～5小时，抽真空，在15～30小时内将温度升至‑10℃～‑3℃，再在2～10小时内将温度升15～50℃，继续保持3～10小时，即得磷酸肌酸钠粉针剂。 | ||
| 地址 | 200240 上海市闵行区剑川路951号 | ||