一种复方α-酮酸分散片

摘要

本发明公开了一种治疗慢性肾脏病的复方α-酮酸分散片，本发明的复方α-酮酸分散片含有4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙、5种氨基酸和药学上可接受的辅料；本发明复方α-酮酸分散片在临床上主要用于延缓肾衰进展，纠正代谢紊乱，配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。

主权项

1.复方α-酮酸分散片，其特征在于本发明复方α-酮酸分散片含有：(1)颗粒处方(2)外加辅料处方所述分散片的制备方法包括以下几个步骤：(1)将α-消旋酮异亮氨酸钙、α-酮亮氨酸钙、α-酮苯丙氨酸钙、α-酮缬氨酸钙、α-消旋羟蛋氨酸钙、L-赖氨酸醋酸盐、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-组氨酸、L-酪氨酸过80目筛备用；微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、桔子香精、阿司帕坦、微粉硅胶及硬脂酸镁过80目筛备用；(2)称取处方量的α-消旋酮异亮氨酸钙、α-酮亮氨酸钙、α-酮苯丙氨酸钙、α-酮缬氨酸钙、α-消旋羟蛋氨酸钙、L-赖氨酸醋酸盐、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-组氨酸、L-酪氨酸、交联聚乙烯吡咯烷酮，混合均匀，加入无水乙醇制软材，过30目筛制粒，50±5℃干燥，过24目筛整粒；(3)将上述颗粒与微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、桔子香精、阿司帕坦、硬脂酸镁、微粉硅胶混合均匀，测定含量，压片。