盐酸格拉司琼微乳凝胶剂及其制备方法

摘要

本发明公开一种盐酸格拉司琼微乳凝胶剂及其制备方法，该制剂包含微乳和空白凝胶剂，微乳由盐酸格拉司琼或其游离碱、油相、乳化剂、助乳化剂、水相组成，空白凝胶剂由凝胶基质、中和剂、保湿剂和水组成。该制剂的制备方法是采用常规的制药设备，将微乳和空白凝胶剂按一定比例混匀后加适量透皮促进剂，调节pH即得盐酸格拉司琼微乳凝胶制剂。该制剂的制备工艺简单，生产效率高，成本低，质量稳定，易于产业化。该产品透皮效果好，对皮肤几乎无刺激，基本上能满足临床用药要求，它是一种顺应性好、治疗指数高的新制剂。

主权项

一种盐酸格拉司琼微乳凝胶剂，包括微乳和空白凝胶剂，其特征在于微乳由盐酸格拉司琼或其游离碱、油相、乳化剂、助乳化剂、水相组成，空白凝胶剂由凝胶基质、中和剂、保湿剂和水组成，微乳和空白凝胶剂按一定比例(1∶3，…，3∶1)混匀，再加透皮促进剂，最后用中和剂调pH即得。处方质量百分比如下：微乳：盐酸格拉司琼或其游离碱      0.2％‑6％      油相                        2％‑10％      乳化剂                      10％‑35％      助乳化剂                    5％‑25％      水加至                      100％空白凝胶：凝胶基质                0.5％‑5％          中和剂                  0.5％‑8％          保湿剂                  15％‑35％          水加至                  100％透皮促进剂                        0％‑5％中和剂                            调pH为5.0‑9.0。