高纯度戊聚糖钠（ＦＯＮＤＡＰＡＲＩＮＵＸ ＳＯＤＩＵＭ）组合物，此种组合物之制备方法，及含其作为活性成份之医药组合物

主权项

一种纯化戊聚糖钠之方法，该经纯化之戊聚糖钠含至少98%的戊聚糖钠，其余成分为有关的寡糖，其中戊聚糖钠含量永不会相当于100%，杂质B的含量最多为0.8%，杂质C之含量最多为1.0%且杂质D之含量最多为0.5%，其中该方法包含至少一个于活性碳上纯化的步骤，其中a)杂质B系主要由以下式III及式IV化合物组成之混合物：@sIMGTIF!d10013.TIF@eIMG!@sIMGTIF!d10014.TIF@eIMG!后者在混合物中量较少或有时不存在，b)杂质C系主要由以下式V组成之混合物：@sIMGTIF!d10012.TIF@eIMG!c)杂质D系式VI化合物：@sIMGTIF!d10015.TIF@eIMG!根据申请专利范围第1项之纯化戊聚糖钠的方法，其中该活性碳系用树脂型辅助剂在二纤维素碟间于过滤器内固定化。根据申请专利范围第1或2项之纯化戊聚糖钠的方法，其是使用以蒸汽活化的来自植物的碳。根据申请专利范围第1或2项之纯化戊聚糖钠的方法，其是继之进行至少一步骤之柱色层分析纯化。根据申请专利范围第1或2项之纯化戊聚糖钠的方法，其包括至少一用乙醇沉淀之步骤。一种纯化戊聚糖钠之方法，该经纯化之戊聚糖钠含至少98%的戊聚糖钠，其余成分为有关的寡糖，其中戊聚糖钠含量永不会相当于100%，杂质B的含量最多为0.8%，杂质C之含量最多为0.6%，且每一除杂质B及D外有关寡糖的杂质之含量最多为0.3%，其中该方法包括至少一个于活性碳上纯化之步骤，其中杂质B、C及D如申请专利范围第1项所定义。根据申请专利范围第6项之纯化戊聚糖钠的方法，其中该活性碳系用树脂型辅助剂在二纤维素碟间于过滤器内固定化。根据申请专利范围第6或7项之纯化戊聚糖钠的方法，其是使用以蒸汽活化的来自植物的碳。根据申请专利范围第6或7项之纯化戊聚糖钠的方法，其是继之进行至少一步骤之柱色层分析纯化。根据申请专利范围第6或7项之纯化戊聚糖钠的方法，其包括至少一用乙醇沉淀之步骤。一种纯化戊聚糖钠之方法，该经纯化之戊聚糖钠含至少98%的戊聚糖钠，其余成分为有关的寡糖，其中戊聚糖钠含量永不会相当于100%，杂质B的含量最多为0.5%且杂质D之含量最多为0.3%，其中该方法包括至少一个于活性碳上纯化之步骤，其中杂质B、C及D如申请专利范围第1项所定义。根据申请专利范围第11项之纯化戊聚糖钠的方法，其中该活性碳系用树脂型辅助剂在二纤维素碟间于过滤器内固定化。根据申请专利范围第11或12项之纯化戊聚糖钠的方法，其是使用以蒸汽活化的来自植物的碳。根据申请专利范围第11或12项之纯化戊聚糖钠的方法，其是继之进行至少一步骤之柱色层分析纯化。根据申请专利范围第11或12项之纯化戊聚糖钠的方法，其包括至少一用乙醇沉淀之步骤。