改良的配制剂和用于冻干的方法及由此提供的冻干物

摘要

本发明提供了组合物、用于冻干化合物和制备药物组合物的方法、及提供化合物的溶液和冻干配制剂的试剂盒。所述组合物、方法、和试剂盒在牵涉在低pH和中等pH值具有低溶解度的治疗剂的药学应用中是特别有用的。某些实施方案提供了用于冻干液体溶液中的化合物的方法，其包括下列步骤：a)在没有缓冲剂的情况中制备感兴趣化合物的水溶液；b)将pH调节至高pH值以提高感兴趣化合物的溶解度；并c)冷冻干燥所述溶液以提供冻干的固体组合物。还公开了包含缓冲剂的水溶液。提供了冻干的配制剂，包括微粉化的和非微粉化的粉末。

主权项

一种冻干的格列本脲粉末，其基本上没有缓冲剂，而且包含一种或多种基本上药学惰性的化合物。