透皮给药系统

摘要

本发明涉及透皮给药系统。具体地说，本发明提供了一种用于通过皮肤施用舒芬太尼的透皮给药系统。该系统包含有足够量的舒芬太尼，以在施加至受试对象时诱发并维持恒定状态的镇痛。该系统的特征在于具有以下一个或更多个特征：对于来自该系统的舒芬太尼的流量的高度剂型速率控制、通过皮肤的来自该系统的舒芬太尼的高净流量、没有渗透促进剂、提供较多剪切时间的粘附部件、来自该系统的舒芬太尼的净流量中的低变异系数、高给药效率，以及来自该系统的舒芬太尼的大致恒定的稳态净流量。本发明还提供了利用该透皮给药系统在施加至受试对象时施用足够量的舒芬太尼来诱发并维持镇痛达延长时段的方法。

主权项

一种透皮给药系统，该透皮给药系统用于通过活的受试对象的皮肤施用舒芬太尼，该系统是粘附基质器件，包括：衬层；压敏粘附型基质；释放衬里；其中所述压敏粘附型基质包括：舒芬太尼；和(i)具有450,000到2,100,000的粘均分子量的高分子量聚异丁烯和(ii)具有1,000到450,000的粘均分子量的低分子量聚异丁烯的共混物；其中，所述透皮给药系统在至少48小时的单一应用施用时段内提供舒芬太尼的大致恒定的给药速率，并且所述恒定的给药速率足以在所述施用时段内建立并维持具有1.8或以下的最小值与最大值的比率的血浆舒芬太尼浓度。