| 摘要 |
<p>Une poche (2) comprend : une première enveloppe (1), intérieure, fermée, en au moins une matière plastique non poreuse à haute capacité barrière aux gaz, délimitant un premier espace (6), formant stricto sensu une poche (1) apte à recevoir le produit ou dispositif biopharmaceutique, une seconde enveloppe (8), extérieure, fermée, en au moins une matière plastique non poreuse à haute capacité barrière aux gaz, délimitant un second espace (9) dans lequel se trouve la poche stricto sensu (1), des moyens (11) espaceurs, au moins un gaz traceur choisi, situé dans le premier espace (6) ou dans le second espace (9) hors de la poche stricto sensu (1), avec une pression partielle plus grande que dans le second espace (9) hors de la poche stricto sensu (1) ou dans le premier espace (6), au moins un détecteur colorimétrique (12) responsif à la concentration du au moins un gaz traceur, en passant d'une première couleur à une seconde couleur différente, le au moins un détecteur colorimétrique (12) étant situé, respectivement, dans le second espace (9) hors de la poche stricto sensu (1) ou dans le premier espace (6).</p> |
