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Reivindicacion 1: Una formulacion farmacéutica estable liofilizada de un factor de von Willebrand recombinante (rVWF) caracterizada porque comprende: (a) un rVWF; (b) uno o más agentes amortiguadores; (c) uno o más aminoácidos; (d) uno o más agentes estabilizantes; y (e) uno o más agentes tensioactivos; donde dicho rVWF comprende un polipéptido seleccionado del grupo que consiste de: la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID N°:3; un análogo, fragmento o variante biologicamente activo de a); un polipéptido codificado por el polinucleotido indicado en la SEQ ID N° 1; un análogo, fragmento o variante biologicamente activo de c); y un polipéptido codificado por un polinucleotido que se hibridiza con el polinucleotido indicado en la SEQ ID N°:1 bajo condiciones de hibridacion moderadamente severas; donde dicha solucion amortiguadora está compuesta por un agente amortiguador de pH en un rango de aproximadamente 0,1 mM a aproximadamente 500 mM y dicho pH se encuentra en un rango de aproximadamente 2,0 a aproximadamente 12,0; dicho aminoácido está a una concentracion de aproximadamente 1 a aproximadamente 500mM; dicho agente estabilizante está a una concentracion de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 1000 mM; y dicho agente tensioactivo está a una concentracion de aproximadamente 0,01 g/l a aproximadamente 0,5 g/l. Reivindicacion 3: La formulacion de la reivindicacion 1, caracterizada porque el agente amortiguador se selecciona del grupo que consiste de citrato, glicina, histidina, HEPES, Tris y combinaciones de estos agentes. Reivindicacion 9: La formulacion de la reivindicacion 1, caracterizada porque el aminoácido se selecciona del grupo que consiste de glicina, histidina, prolina, serina, alanina y arginina. Reivindicacion 13: La formulacion de la reivindicacion 1, caracterizada porque dichos uno o más agentes estabilizantes se selecciona del grupo que consiste de manitol, lactosa, sorbitol, xilitol, sacarosa, trehalosa, manosa, maltosa, lactosa, glucosa, rafinosa, celobiosa, gentiobiosa, isomaltosa, arabinosa, glucosamina, fructosa y combinaciones de estos agentes estabilizantes. Reivindicacion 15: La formulacion de la reivindicacion 1, caracterizada porque el agente tensioactivo se selecciona del grupo que consiste de digitonina, Triton X-100, Triton X-114, TWEEN-20, TWEEN-80 y combinaciones de estos agentes tensioactivos. |
