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<p>Se describe una composición que comprende un anticuerpo de HER2 de especie principal que se fija al dominio II de HER2 y sus variantes ácidas. También se proporcionan las formulaciones farmacéuticas que comprenden la composición, y los usos terapéuticos para la composición.1.- Una composición que comprende un anticuerpo de HER2 de especie principal que se fija al dominio II de HER2, y sus variantes ácidas en donde las variantes ácidas incluyen variante glicada, variante reducida de disulfuros, o variante no reductible.2.- La composición de la reivindicación 1 en donde la composición comprende variante glicada.3.- La composición de la reivindicación 1 o reivindicación 2 en donde la composición comprende una variante reducida de disulfuros.4.- La composición de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde la composición comprende una variante no reductible.5.- La composición de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde las variantes ácidas incluyen variante glicada, variante desamidada, variante reducida de disulfuros, variante sialilada, y variante no reductible.6.- La composición de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde la cantidad de las variantes ácidas es inferior a aproximadamente 25%.7.- La composición de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde el anticuerpo de HER2 de especie principal y las variantes ácidas son todos anticuerpos intactos.8.- La composición de cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde el anticuerpo de HER2 de especie principal comprende secuencias de aminoácidos variable liviana y variable pesada en las SEC ID Nos. 3 y 4, respectivamente.9.- La composición de la reivindicación 8 en donde el anticuerpo de HER2 de especie principal comprende las secuencias de aminoácidos de cadena liviana y de cadena pesada en las SEC ID Nos 15 y 16, respectivamente.</p> |
