发明名称 一种依达拉奉的冻干制剂及其制备工艺
摘要 本发明涉及一种稳定的依达拉奉冻干制剂及其制备工艺和使用方法。该制剂由依达拉奉和冻干稳定剂组成。制备工艺是将依达拉奉和冻干稳定剂溶解于叔丁醇/水混合溶剂系统中,按冷冻干燥工艺冻干得到。该制剂质量稳定,制备工艺适合工业化生产。
申请公布号 CN101288650B 申请公布日期 2010.12.15
申请号 CN200810123767.8 申请日期 2008.06.04
申请人 江苏先声药物研究有限公司;南京先声东元制药有限公司 发明人 和健;李晓强;黄圣娟;江征;刘春晖;张浩波;许向阳;张斐
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4152(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I 主分类号 A61K9/19(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种依达拉奉冻干制剂,其特征在于:冻干制剂由依达拉奉和冻干稳定剂组成,所述的冻干稳定剂为下列成分的一种或多种:乳糖、甘露醇、山梨醇、蔗糖、葡萄糖、葡聚糖、右旋糖酐、聚维酮、氯化钠、明胶、甘氨酸、精氨酸、赖氨酸,所述冻干制剂的冻干溶剂为叔丁醇/水的混合体系。
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