铁棒锤非生物碱活性部位的药物组合物及其制备方法

摘要

铁棒锤非生物碱活性部位的药物组合物及其制备方法，本发明公开了一种用于抗炎镇痛的铁棒锤非生物碱活性部位的药物组合物及其制备方法；其中铁棒锤非生物碱活性部位是以铁棒锤为原料提取得到的，铁棒锤非生物碱活性部位具有良好的抗炎镇痛作用，将铁棒锤非生物碱活性部位与药剂学上可接受的赋形剂制备成药物组合物，该组合物可以是胶囊剂或片剂等。

主权项

铁棒锤非生物碱活性部位的药物组合物，其特征在于该药物组合物是按以下方法进行制备的：取已干燥至恒重的铁棒锤药材粉碎，过16目筛，称取100g，加入500mL 70％乙醇回流提取1.5h，冷却，滤过，滤渣再加入500mL 70％乙醇回流提取1.5h，如此反复提取3次，合并3次提取滤液；减压浓缩，至相对密度为1.5～2的流浸膏；按照与大孔吸附树脂相同重量称取此流浸膏，经大孔吸附树脂进行分离，先用水进行洗脱直至洗脱液无色得水洗部位，后用浓度为50％的乙醇洗脱直至洗脱液无色得50％乙醇洗部位，最后用浓度为95％的乙醇进行洗脱直至洗脱液无色得95％乙醇洗部位；分别取1～2mL水洗部位、50％乙醇洗部位和95％乙醇洗部位，分别加入碘化铋钾试液1～2滴，其中水洗部位、50％乙醇洗部位的生物碱沉淀反应出现橙黄色絮状沉淀，95％乙醇洗部位没有出现橙黄色絮状沉淀，说明铁棒锤非生物碱部位是95％乙醇洗部位；再分别将水洗部位、50％乙醇洗部位和95％乙醇洗部位减压浓缩至相对密度为1.5的浸膏；按照片剂制备工艺，取铁棒锤非生物碱活性部位浸膏，喷雾干燥过80目筛；称取2kg，淀粉55kg及微晶纤维素35kg，充分混匀，加入10％PVP乙醇液适量，制软材，将软材用16～20目筛，制粒，40～80℃干燥，加入羧甲基淀粉钠6kg和硬脂酸镁2kg，混匀，20目筛整粒，测颗粒含量，确定片重，压片，包衣；每片含铁棒锤非生物碱2mg。