治疗高脂血症的渗透泵控释制剂组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种含有阿昔莫司和罗苏伐他汀及其它药用辅料的渗透泵制剂，其中阿昔莫司为控释部分，罗苏伐他汀为速释部分；或者阿昔莫司和罗苏伐他汀均为控释部分。另外，本发明还公开了该组合物的渗透泵片的制备方法，应用该方法制备的渗透泵片可以使阿昔莫司和罗苏伐他汀发挥更好的协同作用。

主权项

一种含有阿昔莫司和罗苏伐他汀的药物组合物，其特征在于它是渗透泵控释制剂，所述的渗透泵制剂为：(1)单室渗透泵片，包含由阿昔莫司和渗透促进剂、填充剂、润滑剂制成的片芯，外包一层包含成膜材料、增塑剂和致孔剂的半渗透性质的薄膜包衣，该半透膜外还有罗苏伐他汀与黏合剂、润滑剂和助溶剂组成的薄膜包衣；其中所述的半透膜一侧或两侧开有释药小孔，或通过包衣膜中的致孔剂遇水溶解形成微孔，药物从小孔或微孔中释放；或(2)双室渗透泵片，包含由含阿昔莫司药物层、含罗苏伐他汀层及隔离层组成的三层片芯，片芯中同时还包括渗透促进剂、填充剂、润滑剂，片芯的两表面曲率不同，其中阿昔莫司药物层表面曲率较大，罗苏伐他汀药物层表面曲率较小；片芯外包一层包含成膜材料、增塑剂和致孔剂的半渗透性质的薄膜包衣；其中所述的半渗透性质的薄膜包衣的一侧或两侧开有释药小孔，或通过包衣膜中的致孔剂遇水溶解形成微孔，药物从小孔或微孔中释放。