一种丹参丹酚酸A注射制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种丹参丹酚酸A注射制剂及其制备方法，其组成为丹参丹酚酸A和药用辅料，其特征在于药用辅料为维生素C，丹参丹酚酸A与药用辅料维生素C的重量比为16-25∶1，优选丹参丹酚酸A与维生素C的重量比为20∶1；毒理实验表明本申请丹参丹酚酸A注射制剂具有更好的安全性；药理实验表明，本申请各组制剂具有很好的药理作用。

主权项

1.一种丹参丹酚酸A注射制剂，其组成为丹参丹酚酸A和药用辅料，药用辅料为维生素C，丹参丹酚酸A与维生素C重量比为16-25∶1；其特征为制备方法：取丹酚酸A加入注射用水中，加氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化镁、碳酸钠或碳酸氢钠中的一种调节溶液的pH值至3-5，使丹酚酸A溶解，加入活性炭，加热吸附，药液用微孔滤膜过滤，收集滤液，冷藏，收集固体，干燥备用；取1/2量的维生素C加入注射用水中，搅拌使溶解，取备用干燥物加入，搅拌溶解，调pH值，加入活性炭，搅拌吸附后除去活性炭；将余下的1/2量的维生素C加入药液中，调节pH值，灌装，冷冻干燥，制备成冻干粉针剂；或：取丹酚酸A加入注射用水中，加氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化镁、碳酸钠或碳酸氢钠中的一种调节溶液的pH值至3-5，使丹酚酸A溶解，加入活性炭，加热吸附，药液用微孔滤膜过滤，收集滤液，冷藏，收集固体，干燥备用；取1/2量的维生素C加入注射用水中，搅拌使溶解，取备用干燥物加入，搅拌溶解，调pH值，加入活性炭，搅拌吸附后除去活性炭；将余下的1/2量的维生素C加入药液中，调节pH值，灌装，制备成水针剂；或：取丹酚酸A加入注射用水中，加氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化镁、碳酸钠或碳酸氢钠中的一种调节溶液的pH值至3-5，使丹酚酸A溶解，加入活性炭，加热吸附，药液用微孔滤膜过滤，收集滤液，冷藏，收集固体，干燥备用；取1/2量的维生素C加入注射用水中，搅拌使溶解，取备用干燥物加入，搅拌溶解，调pH值，加入活性炭，搅拌吸附后除去活性炭；将余下的1/2量的维生素C加入药液中，调节pH值，灌装，制备成输液剂。