一种垂盆草及其制剂的质量控制方法

摘要

一种垂盆草及其制剂的质量控制方法，包括将样品中黄酮苷酸水解成苷元槲皮素进而用HPLC法测定槲皮素含量的方法。本发明方法不仅用于垂盆草药材，还适用于由单味垂盆草原料制成的中药制剂，包括垂盆草颗粒、垂盆草片、垂盆草胶囊及垂盆草注射剂等剂型，也可以是含垂盆草的中药复方制剂。

主权项

1.一种垂盆草及其制剂的检测方法，其特征在于将样品中黄酮苷水解成苷元槲皮素，再用HPLC法测定槲皮素含量；所述检测方法包括如下步骤：a.色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；柱温：20～35℃；流动相：体积比为36～50∶64～50的甲醇-酸水、体积比为20～35∶80～65的乙腈-酸水和体积比为15～35∶15～5∶70～60的甲醇-乙腈-酸水中的任一种；检测波长370±2nm；所述色谱条件流动相中所用酸水是浓度为0.02-0.2％的冰醋酸水溶液、三氟乙酸水溶液和磷酸水溶液中的任一种；b.对照品溶液的制备：取干燥至恒重的槲皮素适量，精密称定，加溶剂制成每1ml含6～60μg的溶液，即得；c.供试品溶液的制备：取样品1～6重量份，精密称定，加入提取溶媒40～90％的甲醇或乙醇50重量份，称重，回流或超声提取0.2～2小时，冷却，补足失重，过滤，取续滤液25重量份，加入酸水2～18重量份，加热回流水解30～80分钟，冷却，水解溶液用碱溶液调整pH值至3～7，提取溶剂定容至50重量份，摇匀，取样，过膜，即得；d.测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μL，注入液相色谱仪测定，计算，即得。